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泛生子与爱母蒽签订的通用独家许可证,以加速血液肿瘤MRD产品的开发

2020-10-26 16:09   来源: 互联网    浏览次数:3197

2020年10月22日,潘生森(纳斯达克代码:GTH)宣布与杭州埃姆蒽生物技术有限公司(以下简称"Amu anthracene")签订独家许可协议,以获得其血液肿瘤微小残留病(Seq-MRD)产品的全球独家许可证,并将加快该产品的开发和商业化。根据该协议,该公司将拥有使用amucracene的Seq-MRD技术开发、注册和商业化MRD血癌检测产品的专有权利。"


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血液肿瘤是一类常见但复杂的癌症类型,主要包括各类白血病,多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤。它是一种高度异质性的疾病,对患者及其家庭的影响很大。以骨髓瘤为例,约80%的成年患者可以通过诱导化疗等治疗达到临床缓解。其中,约72%的患者仍存在免疫逃逸引起的复发,骨髓移植后10-15年生存率仅约15%[1]。急性淋巴细胞白血病(AcuteLymphoblasticLeukemia,ALL)是成人最常见的急性白血病类型。按照目前的全身诱导化疗方案,85%的患者会出现临床缓解,但这部分患者仍会出现60≤70%的复发[2]。与儿童急性淋巴细胞白血病90%的生存率相比,成人急性淋巴细胞白血病的预后并不令人满意[3]。"。


MRD在淋球菌血液病临床诊治中的应用


最小残留疾病(minimalresiduedisease,MRD)是指患者接受治疗后处于临床缓解期,没有临床症状但体内仍有肿瘤细胞的状态。"MRD状态在实践中用于指导治疗[4],根据患者是否适合骨髓移植[5]和预测复发[6]对其进行分层。"它也可用于指导临床研究中的治疗决策[7,8]。"一项针对急性淋巴细胞白血病(ALL)的研究显示,MRD阴性与无复发生存期延长4倍和总生存期延长3倍显著相关[6]。"加州大学旧金山分校的AaronLogon医学博士呼吁将治疗转移到靶向和消除MRD上。"MRD阳性也被FDA认定为具有临床指导意义的指标。基于一项涉及706名成人多发性骨髓瘤(MM)患者的国际研究结果,FDA最近批准CD38靶向单克隆抗体疗法用于MM患者的一线治疗[9]。"评估患者接受该治疗前后多个时间点的MRD水平,发现MRD阴性与显著延长的无进展生存期相关[10]。"血液系统恶性肿瘤临床实践指南指出,MRD状态是临床结果和对治疗反应的可靠指标,临床结果与诊断为ALL和MM的患者用clonoSEQAssay测定的MRD水平密切相关。"在美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南[11],IMWG共识标准和ESMO骨髓瘤临床实践指南[12]中,推荐使用经过验证的分析方法进行每个治疗阶段后的MRD评估。NCCN急性淋巴细胞白血病指南推荐成人ALL患者在初始诱导完成后进行MRD检测,MRD检测的其他时间点应遵循所使用的治疗方案。"NCCN指南也推荐使用MRD试验确定第一次或第二次完全缓解但MRD阳性的患者应使用布来单抗治疗[13]。"


Meta数据分析研究了14项已发表的研究,其中包括1273例MM患者,并量化了生存结果与MRD状态之间的关系。研究发现MRD阴性与无进展生存率和总生存期有关。MRD的预后价值的证据适用于所有疾病亚型、年龄、治疗计划、治疗阶段和MRD检测方法。MRD阴性与中位无进展生存期(PFS)相关。MRD阴性患者的PFS(54个月)是MRD阳性患者(26个月)的两倍[14]。

责任编辑:无量渡口
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